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艾滋病三合一复方新药获批在中国上市
http://www.syd.com.cn   来源: 新华网  2017-08-09 10:15
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  近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了艾滋病治疗新复方制剂绥美凯(化学名:多替阿巴拉米片)进入中国。绥美凯作为具有明显临床治疗优势的创新性单片复方制剂,能够为艾滋病患者治疗提供极大的便利性,获得国家食药监总局的优先审评审批。

  据了解,绥美凯是葛兰素史克(GSK)下属合资公司ViiV Healthcare艾滋病治疗创新药物,是目前唯一含有多替拉韦(DTG)的三合一复方药物,具有耐受性好、耐药屏障高,药物相互作用少的特点,每日一次,每次一片,显著减少艾滋病患者的服药负担,从而提高患者用药依从性,并显著改善其生活质量。

  30年前,艾滋病几乎等同于绝症,通过医生和科学家的共同努力,艾滋病治疗取得了显著进步,目前艾滋病正在变成一个可以控制的慢性疾病。截至2016年6月30日,全国报告现存活的艾滋病病毒(HIV)感染者/艾滋病病人超过62万例,报告死亡逾19万,目前正在接受抗病毒治疗患者超过42万人。

  GSK中国/香港医学事务负责人、副总裁Wim Swyzen医学博士表示,“通过有效的艾滋病药物治疗,艾滋病患者和健康人群的寿命越来越接近。药物的依从性和用药的便利性,对于进一步提升患者的生活质量发挥着越来越重要的作用。目前中国市场上还没有每天服用一次,每次一片的药物,绥美凯的获批上市填补了这一空白,满足了医患用药便利的迫切需求。”

  Wim Swyzen表示,CFDA近期在新药审评审批方面所采取了积极行动,GSK将继续加强在中国的研发活动,努力将更多的艾滋病新药引入,例如,二合一复方制剂、长效作用制剂等。

  据悉,绥美凯已在100多个国家获批,并被欧美多个权威学术机构推荐为初治艾滋病病人治疗方案的一线治疗药物。

  继去年上市艾滋病新药特威凯之后,这是GSK又一个治疗艾滋病新药在中国获批上市。GSK自1999年起开始为中国患者带来艾滋病药物,双汰芝是GSK在中国首个获批的艾滋病抗病毒治疗药物。

编辑: pd09